Un atelier de dix jours sur le système national de pharmacovigilance a été lancé, lundi, en présence du ministre de la Santé et du Bien-être, le Dr Kailesh Jagutpal, et du représentant de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) à Maurice, Dr Anne-Marie Ancia, au Caudan Arts Centre à Port-Louis.
L’objectif est de réunir des pharmaciens et des experts du secteur de la santé pour délibérer sur la restructuration de l’unité de pharmacovigilance du ministère pour une plus grande efficacité dans l’utilisation plus sûre des médicaments et des vaccins.
Dans son discours, le Dr Kailesh Jagutpal a souligné qu’en 2022, le ministère avait décidé de restructurer et de renforcer le système de pharmacovigilance à Maurice afin de stimuler le signalement des problèmes liés aux médicaments. « L’atelier est animé par un groupe d’experts de l’OMS du Zimbabwe et a rappelé que l’année dernière, en mars, une équipe de l’Autorité de contrôle des médicaments du Zimbabwe a effectué une analyse situationnelle du système de pharmacovigilance à Maurice.», a-t-il déclaré.
Il a indiqué qu’en 2023, l’Unité de pharmacovigilance a enregistré un total de 77 rapports de pharmacovigilance, y compris 28 problèmes de qualité des médicaments et 49 effets indésirables des médicaments. En tant que tel, a-t-il souligné, il est crucial de former les membres de l’unité de pharmacovigilance avec d’autres professionnels de la santé pour renforcer le système à Maurice ainsi que d’élaborer et d’établir des lignes directrices sur l’évaluation de la causalité. « L’objectif ambitieux est d’avoir un système de pharmacovigilance plus robuste et plus fort à Maurice. », a souligné le ministre.
Le Dr Kailesh Jagutpal a également souligné le soutien de l’OMS dans l’évaluation du système national de pharmacovigilance et d’une nouvelle feuille de route. Cependant, il a déploré l’absence de normes et de lignes directrices largement diffusées qui compromettent l’efficacité du système et la sécurité des patients. Par conséquent, il a insisté sur la pertinence de l’atelier pour développer, valider et finaliser les normes de procédures, les lignes directrices et la formation du personnel sur Vigitools.
La restructuration du système, a-t-il souligné, permettra au Comité technique de collecter, d’analyser les déclarations relatives aux effets néfastes des rapports et de télécharger les informations nécessaires dans le logiciel ad hoc spécialisé dans la pharmacovigilance. Il sera également chargé d’établir la causalité des effets indésirables signalés liés à l’utilisation des médicaments, a-t-il ajouté. Quant au Comité d’évaluation de la causalité, il comprendra des médecins, des infirmiers et des pharmaciens.
Le ministre de la Santé a informé que le Comité national de pharmacovigilance aura la responsabilité de prendre une décision appropriée sur la base des données fournies par le Comité technique et le Comité d’évaluation de la causalité. « La décision consistera soit à émettre une alerte et à retirer le médicament du marché, soit à autoriser son retour sur le marché.», a-t-il indiqué.
Pour sa part, le Dr Anne-Marie Ancia a réitéré le soutien et l’assistance de l’OMS pour aider Maurice à renforcer son secteur de santé global, y compris le système de pharmacovigilance. À cette fin, elle a souligné que l’OMS a envoyé une équipe d’experts du Zimbabwe à Maurice pour partager leur expertise et leurs connaissances dans le domaine de la pharmacovigilance et contribuer à l’utilisation sûre, rationnelle et efficace des médicaments. Davantage de médecins et de pharmaciens, a-t-elle ajouté, devraient être sensibilisés au rapport bénéfice-risque, à l’efficacité et au risque des médicaments.
